FDA计划撤销罕见病药物批准
发生了什么
据Ars Technica报道,FDA表示计划撤销对一种用于罕见自身免疫性血管炎的实验药物的批准,因该药物的临床研究设计不佳,导致疗效证据难以解读,且咨询委员会成员对其效益表示怀疑。
报道与来源
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- Ars Technica来源报道
The FDA wants to pull its approval of a drug. It’s not so easy.
来源关系与证据边界
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