FDA批准乙肝新药Hibsago

发生了什么

据第一财经报道，FDA近日正式批准GSK研发的Hibsago（贝匹罗韦生）注射液，联合现有抗病毒疗法用于部分无肝硬化的成年慢性乙肝患者；III期试验显示在HBsAg≤3000 IU/ml成人患者中功能性治愈率达19%。报道指出，中国约7500万慢性乙肝病毒感染者，该药已获NMPA CDE优先审评并获突破性疗法认定；业内预计有望在今年年底或2027年年初在中国获批上市。