AI制药进入验证时刻

发生了什么

10月27日，上海药品审评核查中心副主任李香玉判断，AI制药走进“临床为王、价值为先”的新阶段。有观点认为，AI几小时生成的候选分子仍需实验室数月验证，干湿闭环是当前薄弱环节。监管方面，ICH M15已于2026年1月定稿，各国自行推进落地。中国国家药监局今年4月发布实施意见，目标2030年初步构建融合创新体系、2035年形成智慧化治理格局。