中国发布首个AI+脑机接口医疗器械行业标准
发生了什么
据TechNode报道,中国国家药品监督管理局批准YY/T 2029-2026标准,涵盖脑机接口设备中人工智能算法的EEG数据集质量要求及评估方法。该标准覆盖数据采集、处理、标注、存储和访问,旨在为研究、制造、测试和监管提供一致的质量基线,预计于2027年9月1日生效。
- 标准号
- YY/T 2029-2026
- 生效日期
- 2027-09-01
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来源关系与证据边界
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