摘要由 AI 生成
2026 年 9 月 6 日，国家药品监督管理局宣布，由西湖大学、西湖实验室及西湖制药联合研发的盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）获得附条件批准上市。该药为国内首款基于 AI 辅助研发并获批上市的原创小分子创新药，也是全球首款利用 DNA 编码化合物库（DEL）技术成功获批的同类药物。其核心成分拥有全新化学结构与作用机制，属于从 0 到 1 的源头创新成果，主要用于治疗成人轻型及中型新型冠状病毒感染。从源头发现到完成临床试验，该药仅耗时三年半。
关键实体KEY ENTITIES
艾普司韦西湖制药西湖大学西湖实验室
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盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）近日获得国家药品监督管理局附条件批准上市。这是西湖大学首款完全自主研发的 1 类创新药，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发，用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。该药是全球第一款基于 DNA 编码化合物库（DEL）技术成功获批的小分子创新药，也是国内首款凭借 AI 辅助研发而获批上市的原创药。从源头发现到完成临床试验，仅用时三年半。1 类创新药代表从 0 到 1 的源头创新，其核心在于拥有全新的化学结构、全新的作用机制，且具备明确的临床价值。