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市场监管总局近日批准发布首个《婴儿光治疗设备校准规范》,旨在统一新生儿黄疸治疗设备的质量控制标准。该规范明确了设备的计量特性、校准条件、项目及方法,以解决因辐照度偏差导致的治疗效果不佳或皮肤眼睛损伤问题。目前光疗是新生儿黄疸最普遍的治疗手段,我国每年约 800 万新生儿中,足月儿和早产儿分别有 60% 和 80% 会出现黄疸,若治疗不及时可能引发不可逆的神经系统损害。此次规范的发布将提升产品质量,确保千万新生儿的照射治疗更加安全、精准、有效。
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2026-09-07 11:34
市场监管总局近日批准发布首个《婴儿光治疗设备校准规范》,旨在为新生儿黄疸治疗设备质量控制提供统一标准。该规范明确了设备的计量特性、校准条件、项目及方法,以解决因辐照度偏差导致的治疗效果不佳或皮肤眼睛损伤问题。目前光疗是新生儿黄疸最普遍的治疗手段,我国每年约 800 万新生儿中,足月儿和早产儿分别有 60% 和 80% 会出现黄疸,若治疗不及时可能引发不可逆的神经系统损害。此次规范的发布将提升产品质量,确保千万新生儿的照射治疗更加安全、精准、有效。